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2024-07-28T22:59:22
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网站关键词(76个字符):
外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、 设计和组织实施Ⅰ、 Ⅳ期临床试验、 医学支持、 项目管理、 临床前研究咨询、 数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务、
网站描述词(530个字符):
江【jiāng】苏礼【lǐ】华【huá】生物技术有限【xiàn】公司是南京华威医药的全资子【zǐ】公司,于2013年成立【lì】,2014年7月开始正式运作【zuò】,是一【yī】家专业为国【guó】内外制药企业及生物医药公【gōng】司提供【gòng】药品注册事务、设计【jì】和组织实【shí】施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医【yī】学支持【chí】、项目管理、临床前研究咨【zī】询【xún】、数【shù】据管理与生物统计等全方位【wèi】新药临床开发服务的公司【sī】,目前江【jiāng】苏礼华为响应【yīng】CFDA对临床研【yán】发合规【guī】性的政策要求【qiú】,已与业【yè】内知名的【de】数【shù】字化临床软件服务供【gòng】应【yīng】商建立战【zhàn】略合【hé】作关【guān】系,对【duì】所有承接的新项目采用【yòng】专业的CTMS(临床研究项目管理系统【tǒng】)、EDC系统(eCRF,电子病例报告表)IWRS系统【tǒng】(随机系【xì】统【tǒng】、内臵药品管理系统)、PV系【xì】统【tǒng】(药物安全警戒系【xì】统),以【yǐ】及专业的培训系统【tǒng】(提供Elearning培训考核体系【xì】,可形成每位【wèi】员【yuán】工的档案系统),以确保临【lín】床【chuáng】研究项目的【de】所有操作【zuò】过程、数据结果和试【shì】验质量符合CFDA的最新要求,为合作单位【wèi】提供更加安全【quán】、可【kě】靠、专业的临床研究服务,整个团【tuán】队本着“专业、诚【chéng】信、执着,以人为【wéi】本”的【de】理念,凭借实力与经验【yàn】的结合【hé】,严格执【zhí】行规范、完善的标【biāo】准【zhǔn】操作规程(SOP)和质量管理【lǐ】系统,以【yǐ】及【jí】按照ICH、FDA以【yǐ】及CFDA的相关法规要求对项目的运作进【jìn】行【háng】精密的管理,力【lì】求通过高质高效的【de】专业服务,为客【kè】户减少研发【fā】成本、降【jiàng】低注册【cè】风险、赢取产品研发的宝【bǎo】贵时间。
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